Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Verband aus Baumwollnetz mit Silberionen

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Silberschmuck
Silberschmuck

Medizinischer HBP-Silberionen-Baumwollnetzverband – Antibakterielle Langzeitwirkung zur Behandlung infizierter Wunden und Geschwüre


Fortschrittliche HBP-Silberionen-Chelat-Technologie (kontrollierte, anhaltende Freisetzung)
100 % weiches medizinisches Baumwollnetz mit Doppelstrick für optimale Drainage
Antihaft-Formel (weißes Vaselin und Paraffinöl) für schmerzfreien Verbandswechsel
Breitspektrum-Antibakteriell (Wirkt gegen S. aureus, E. coli, C. albicans)
Sterile Einwegverpackung zur Vermeidung von Kreuzkontamination
Zuschneidbares Design für individuelle Anpassung an alle Wundkonturen
ISO 13485:2016-zertifiziert und konform mit globalen Standards für Medizinprodukte
Komplette Anpassungsmöglichkeiten und technische Dokumente für die lokale Zulassung
Produkteinführung

Dieser Silberionen-Baumwollnetzverband ist eine hochwirksame antimikrobielle Wundversorgungslösung, die mit der innovativen Hyperbranched Polymers (HBP) Ag+-Chelat-Technologie entwickelt wurde – dem Goldstandard für die Behandlung infizierter akuter und chronischer Wunden. Speziell für den klinischen Einsatz in Krankenhäusern, Kliniken und Wundzentren konzipiert, ist er die ideale Wahl zur Behandlung von venösen Beingeschwüren (VLU), Dekubitus (PU), diabetischen Fußgeschwüren (DFU), Verbrennungen 1. und 2. Grades, Operationswunden, traumatischen Abschürfungen und zur Versorgung von Entnahmestellen.

Der aus weicher, medizinischer Baumwolle gefertigte Wundverband wird in einem doppelten Kett- und Schussstrickverfahren hergestellt und verfügt über große Maschenzellen, die einen effizienten Wundabfluss ermöglichen und so Flüssigkeitsansammlungen und übermäßiges Bakterienwachstum im Wundbett verhindern. Die HBP Ag+ Kerntechnologie bindet Silberionen über funktionelle Gruppen und setzt sie kontrolliert und kontinuierlich durch Ionenaustausch frei. Dies gewährleistet eine lang anhaltende antibakterielle Wirkung ohne plötzliche Reizung des neu gebildeten Granulationsgewebes. Die nicht-antibiotische Formulierung bildet eine dauerhafte antimikrobielle Barriere auf der Wundoberfläche, hemmt ein breites Spektrum häufiger Wundkeime (einschließlich Staphylococcus aureus, Escherichia coli und Candida albicans) und eliminiert das Risiko von Resistenzen.

Der mit weißem Vaselin und Paraffinöl getränkte Verband bietet hervorragende Antihaftwirkung, ermöglicht ein schmerzfreies Entfernen und reduziert Sekundärschäden an empfindlichem Wundgewebe. Er ist steril, für den Einmalgebrauch bestimmt und einfach anzuwenden. Er passt sich optimal unregelmäßigen Wundkonturen an und kann sowohl als Primär- als auch als Sekundärverband für infizierte Wunden jeder Größe eingesetzt werden. Für internationale Vertriebspartner und klinische Partner bieten wir vollständig individualisierbare Verpackungen und alle erforderlichen technischen Dokumente gemäß den regulatorischen Vorgaben. Dies unterstützt eine reibungslose lokale Produktregistrierung und den Marktzugang in der EU, dem Nahen Osten, Asien, Afrika und darüber hinaus.

Spezifikationen
Artikel Normen
Produktcode SAFD15 / SAFD16 / SAFD17 / SAFD18
Formate 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm
Kernmaterial Medizinisches Baumwollgewebe, hyperverzweigter Polymerkomplex (HBP) mit Silberionen-Zusatz, weißes Vaselin, Paraffinöl
Schlüsseltechnologie HBP-Silberionen-Chelatbildung, Ionenaustausch mit kontrollierter, verzögerter Freisetzung
Antibakterielles Spektrum Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans (Breitbandantibiotikum)
Merkmale der Kleidung Doppelt gestrickt, großmaschige Drainage, antihaftbeschichtet, steril, zum Einmalgebrauch, zuschneidbar
Geeignete Wunden Infizierte akute/chronische Wunden, venöse Beingeschwüre (VLU), Dekubitus (PU), diabetische Fußgeschwüre (DFU), Verbrennungen 1./2. Grades, Operationswunden, traumatische Abschürfungen, Entnahmestellen
Sterilisationsmethode Sterilisation durch Bestrahlung (Sterilität garantiert)
Verpackungsart Einzeln steril versiegelte Verpackung
Kartonverpackung 10 Stück/Karton, Standard-Großpackung für klinische Zwecke
Anpassbare Optionen Varianten mit/ohne Öl, Sondergrößen, Verpackungsdruck/-design
Haltbarkeit 3 Jahre ab Produktionsdatum (genaues Verfallsdatum siehe Verpackung)
Lagerbedingungen An einem trockenen, kühlen Ort lagern; vor direkter Sonneneinstrahlung und hohen Temperaturen schützen; Feuchtigkeit vermeiden.
Zertifizierungsanforderungen ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte zertifiziert
Einhaltung von Vorschriften Unterstützt die Anpassung technischer Dokumente für die weltweite Registrierung von Medizinprodukten.
Anleitung von
Für den klinischen Fachgebrauch (Krankenhäuser/Kliniken)
Bei allen Anwendungsschritten ist strikt auf aseptische Arbeitsweise zu achten.
Desinfizieren Sie die Haut um die Wunde herum mit einem medizinischen Antiseptikum, spülen Sie sie gründlich mit steriler Kochsalzlösung ab, um Schmutz und Wundflüssigkeit zu entfernen, und tupfen Sie die Stelle anschließend vollständig trocken.
Öffnen Sie die sterile Verpackung und entnehmen Sie den mit Silberionen beschichteten Baumwollverband; ziehen Sie die Schutzfolie ab, um die Klebefläche freizulegen (bei Klebevarianten).
Legen Sie den Verband über die Wunde und achten Sie darauf, dass das Wundbett vollständig bedeckt ist und ein 1-2 cm breiter Rand auf die gesunde, umgebende Haut aufragt.
Drücken Sie den Verband fest auf die Haut, beginnend in der Mitte der Wunde und arbeiten Sie sich zu den Rändern hin vor, um eine optimale Haftung und einen optimalen Kontakt zu gewährleisten.
Bei Bedarf mit einem Sekundärverband (z. B. Gaze, Vliesverband) sichern; die Fixierung je nach Wundlage und Exsudatmenge anpassen.
Wechseln Sie den Verband je nach Wundexsudatmenge und klinischem Zustand (1-3 Tage bei mäßigem Exsudat; täglich bei starkem Exsudat/infizierten Wunden) oder nach Anweisung eines Arztes.
Für die klinische Nachsorge (unter professioneller Anleitung)
Reinigen Sie die Wunde mit steriler Kochsalzlösung und trocknen Sie sie gründlich ab, wie von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft angewiesen.
Bringen Sie den sterilen Silberionen-Baumwollnetzverband so an, dass die gesamte Wundoberfläche bedeckt ist.
Mit einem atmungsaktiven, sterilen Sekundärverband sichern und enges Einwickeln vermeiden, da dies die Durchblutung behindern könnte.
Halten Sie sich an den vom Arzt empfohlenen Verbandwechselplan; verwenden Sie den Verband nicht wieder und ändern Sie die Anwendungsmethode nicht ohne professionelle Anleitung.
Globale Anpassungs- und Compliance-Unterstützung
1. Anpassbare Produkt- und Verpackungsoptionen

Wir bieten flexible, klinisch geprüfte Anpassungsdienstleistungen an, um den individuellen Bedürfnissen globaler Distributoren, Krankenhäuser und Wundversorgungszentren gerecht zu werden, ohne unnötige Formkosten für Standardanpassungen:

Verbandanpassung: Ölige/nicht-ölige Varianten für unterschiedliche Exsudatmengen; individuelle Maschenweiten für spezielle klinische Anwendungen
Sterile Verpackungsgestaltung nach Maß: Medizinisch zugelassene, versiegelte Verpackung mit mehrsprachigem Aufdruck (Produktinformationen, Markenlogo, Zulassungskennzeichnungen); individuelle sterile Etiketten gemäß lokalen klinischen Standards
Anpassung von Großkartons: Markendesign, Aufdruck von Chargennummer/Loscode, Anpassung der Spezifikationen für klinische Verpackungen, verbesserter Transportschutz für den Langstreckenversand
Flexible Mindestbestellmenge: Niedrige Mindestbestellmenge für kleine und mittlere Händler; Vorzugspreise für große Mengen und exklusive Anpassungsmöglichkeiten für große Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen.
2. Den Vorschriften entsprechende technische Dokumente

Um eine reibungslose lokale Produktregistrierung und einen optimalen Marktzugang zu gewährleisten, stellt unser professionelles Zulassungsteam ein vollständiges Set standardisierter technischer Dokumente bereit, die der ISO 13485:2016 und den regionalen Vorschriften für Medizinprodukte (EU, Naher Osten, Südostasien, Afrika usw.) entsprechen. Alle Dokumente sind anpassbar und erweiterbar, um die lokalen Registrierungsanforderungen zu erfüllen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem-Zertifizierungsdokument
Technische Produktspezifikation (TS) mit vollständigen Daten zu antibakterieller Wirksamkeit, Biokompatibilität und Leistungsfähigkeit
Bericht zur klinischen Validierung und zum In-vitro-Test der antibakteriellen Wirksamkeit
Bestrahlungssterilisationszertifizierung und Chargenqualitätsprüfungszertifikat
Sicherheitsdatenblatt (MSDS)
Mehrsprachige Produktanleitung (klinische/professionelle Version) & Dokument zur Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften
Kostenloser Dokumentenaktualisierungsservice: Jährliche Aktualisierung technischer Dokumente zur Anpassung an überarbeitete lokale Regulierungsstandards

Anpassung und Dokumentenservice nach Kundentyp

Zielgruppen Mindestbestellmenge (MOQ) Unterstützung bei kundenspezifischen Verpackungen/Anfertigungen Technischer Dokumentationsservice
Kleine/mittlere Vertriebshändler ≥50 Kartons (einzelne Spezifikation) Auswahl (ölig/nicht ölig) + individuelle Verpackungsbedruckung (keine Formkosten) Kostenlose globale Compliance-Basisdokumente + mehrsprachige Übersetzung
Regionale klinische Vertriebspartner ≥200 Kartons (einzelne Spezifikation) Vollständige Individualisierung (Verbandgröße + sterile Verpackung + Kartongestaltung) Kostenlose lokalisierte Regulierungsdokumente + Registrierungshinweise
Große Krankenhäuser/Medizinische Einrichtungen ≥500 Kartons (einzelne Spezifikation) Exklusive OEM/ODM-Verträge + spezialisierte Anpassung klinischer Varianten Kostenlose exklusive Regulierungsdokumente + persönlicher Registrierungsberater + jährliche Aktualisierungen
Sicherheitsvorkehrungen

1. Nur zur äußerlichen Anwendung; nicht anwenden bei nicht verheilten tiefen Wunden, stark nekrotischen Wunden oder stark blutenden Wunden ohne ärztliche Anleitung.

2. Bei der Anwendung ist auf aseptische Arbeitsweise zu achten, um eine sekundäre Wundinfektion zu vermeiden; der sterile Einwegverband darf nicht wiederverwendet werden.

3. Stellen Sie die Anwendung sofort ein und konsultieren Sie einen Arzt, wenn sich die Wunde nach der Anwendung verschlechtert (z. B. verstärkte Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wundsekretion oder Geruch).

4. Außerhalb der Reichweite von nicht-klinischem Personal/Kindern aufbewahren; den Verband bis zur Verwendung in der originalen sterilen Verpackung aufbewahren, um die Sterilität zu erhalten.

5. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die sterile Verpackung beschädigt oder eingerissen ist oder die Versiegelung gebrochen ist – die Sterilität kann dann nicht gewährleistet werden.

6. Kontakt mit Augen und Mund-/Nasenschleimhäuten vermeiden; falls es doch zu einem Kontakt kommt, sofort gründlich mit reichlich steriler physiologischer Kochsalzlösung spülen und bei anhaltender Reizung einen Arzt konsultieren.

7. Dieses Produkt ist nicht geeignet für Personen mit einer bekannten Allergie gegen Silberionen, Baumwolle, weißes Vaselin oder andere Inhaltsstoffe des Verbandes.

8. Nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder einem Spezialisten für klinische Wundversorgung mit anderen topischen antimikrobiellen Wundversorgungsprodukten kombinieren.

9. Beachten Sie die angegebenen Lagerbedingungen; lagern Sie das Produkt nicht bei hohen Temperaturen, hoher Luftfeuchtigkeit oder direkter Sonneneinstrahlung – dies kann die Aktivität der Silberionen und die Wirksamkeit des Verbandes beeinträchtigen.

Kontaktinformationen
Klinische Geschäftskooperation und Beratung zu Großeinkaufsleistungen
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
[E-Mail geschützt]   |  [E-Mail geschützt]
Anschrift: 5.–8. Etage, A4 International Medical Instrument Industrial Park, Nr. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, China
Globale Anpassung & Beratung zu regulatorischen Dokumenten (Klinische Spezialabteilung)
Persönlicher Berater (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Leistungsumfang: Individuelle Gestaltung von Bekleidung, Verpackungsdesign, Erstellung lokaler Registrierungsunterlagen, Beratung zur Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen
FAQ

Frage 1: Worin besteht der Unterschied zwischen der öligen und der nicht öligen Variante dieses Silberionen-Baumwollnetzverbandes?

A1: Die ölige Variante (mit weißem Vaselin/Paraffinöl getränkt) ist für schwach bis mäßig exsudierende Wunden geeignet und bietet eine verbesserte Antihaftwirkung für empfindliches Granulationsgewebe (ideal für Ulzera, Verbrennungen und Entnahmestellen). Die nicht-ölige Variante ist für mäßig bis stark exsudierende, infizierte Wunden optimiert und verfügt über eine verbesserte Netzdrainage, um Flüssigkeitsansammlungen zu verhindern. Beide Varianten enthalten die gleiche antibakterielle Technologie mit HBP-Silberionen zur Langzeitfreisetzung.

Frage 2: Kann dieser Verband zugeschnitten werden, um ihn an unregelmäßige Wundkonturen anzupassen (z. B. Fersendruckgeschwüre, Gesichtswunden)?

A2: Ja. Das weiche medizinische Baumwollnetz lässt sich mit einer sterilen Schere (aseptische Technik erforderlich) leicht zuschneiden und so individuell an jede unregelmäßige Wundform und -größe anpassen. Der Verband ragt 1–2 cm auf die gesunde Haut hinaus und bietet so einen vollständigen antimikrobiellen Schutz. Das Zuschneiden beeinträchtigt weder die kontinuierliche Freisetzung der Silberionen noch die strukturelle Integrität des Verbandes.

Frage 3: Wie lange wirkt das HBP-Silberion antibakteriell auf der Wundoberfläche?

A3: Die fortschrittliche HBP-Chelat-Technologie ermöglicht eine kontrollierte und anhaltende Freisetzung von Silberionen für bis zu 72 Stunden pro Verbandanwendung und bildet so eine lang anhaltende antimikrobielle Barriere auf dem Wundbett. Die tatsächliche Wirkungsdauer kann je nach Wundexsudatmenge leicht variieren – bei stärkerem Exsudat sind möglicherweise häufigere Verbandwechsel erforderlich, um eine optimale antibakterielle Wirksamkeit zu gewährleisten.

Frage 4: Ist dieser mit Silberionen getränkte Baumwollnetzverband für diabetische Fußgeschwüre geeignet?

A4: Ja. Es handelt sich um eine klinisch erprobte Lösung für leichte bis mittelschwere infizierte diabetische Fußgeschwüre mit geringer bis mäßiger Exsudation. Die Technologie mit Silberionen mit verzögerter Freisetzung bekämpft die bakterielle Besiedlung (eine Hauptursache für verzögerte Heilung diabetischer Fußgeschwüre), während die Antihaftformel das Trauma beim Verbandswechsel minimiert (entscheidend für diabetische Haut mit reduzierter Durchblutung). Bei schweren, nekrotischen oder stark exsudierenden diabetischen Fußgeschwüren sollte die Anwendung unter direkter Anleitung eines Spezialisten für diabetische Wundversorgung erfolgen.

Frage 5: Kann dieser Verband als Sekundärverband für die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) verwendet werden?

A5: Ja. Die nicht-ölige Variante wird als Kontaktschicht für die NPWT bei infizierten Wunden mit mäßiger Exsudatbildung (z. B. Operationswunden, traumatische Wunden) empfohlen. Sie bietet eine weiche, antibakterielle Kontaktfläche zwischen dem NPWT-Gerät und dem Wundbett, verhindert das Einwachsen von Gewebe und gewährleistet den antimikrobiellen Schutz während der Unterdrucktherapie. Beachten Sie bei der Anwendung die Bedienungsanleitung des NPWT-Geräts und die Anweisungen des behandelnden Arztes.

Frage 6: Welche Lagerbedingungen sind für die Beschaffung dieses Verbandes in großen Mengen für klinische Zwecke erforderlich?

A6: Lagern Sie die versiegelten Kartons in einem kühlen, trockenen und gut belüfteten klinischen Lager bei einer Temperatur von 15–25 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von unter 60 %. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, hohe Temperaturen (über 30 °C) und hohe Luftfeuchtigkeit (über 70 % rF), um die Wirksamkeit der Silberionen zu erhalten. Stapeln Sie die Kartons auf Paletten (vermeiden Sie direkten Bodenkontakt) und beachten Sie das FIFO-Prinzip (First In, First Out). Stapeln Sie keine schweren Gegenstände auf die Kartons, um Beschädigungen der Verpackung und den Verlust der Sterilität zu verhindern.

Frage 7: Muss der Verband zur Lagerung oder zum Transport gekühlt werden?

A7: Nein. Dieser Silberionen-Baumwollnetzverband ist ein bei Raumtemperatur stabiles Medizinprodukt – Kühlung ist nicht erforderlich und kann zu Kondensation führen (wodurch die Sterilität der Verpackung beeinträchtigt wird). Für den internationalen Transport (z. B. in Regionen mit hohen Temperaturen wie den Nahen Osten) empfehlen wir isolierte Versandkartons, um eine längere Einwirkung extremer Hitze (> 40 °C) zu vermeiden. Dies entspricht unseren Lagerrichtlinien.

Frage 8: Können Sie Daten aus klinischen Studien oder Fallstudien zur Wirksamkeit dieses Verbandes bei chronischen Geschwüren vorlegen?

A8: Ja. Wir stellen einen umfassenden klinischen Validierungsbericht mit In-vitro-Daten zur antibakteriellen Wirksamkeit und klinischen Fallstudien zu venösen Beingeschwüren (VLU) und Dekubitus (PU) bereit (einschließlich Daten zur Heilungsrate, Exsudatreduktion und Bakterienelimination). Für internationale Vertriebspartner, die zusätzliche klinische Nachweise für die lokale Zulassung benötigen, kann unser F&E-Team auch kundenspezifische Testdaten und klinische Verifizierungsberichte von Drittanbietern (gemäß den jeweiligen lokalen regulatorischen Anforderungen) bereitstellen.

Frage 9: Wie lange ist die Lieferzeit für Großbestellungen und kundenspezifische Verpackungen?

A9: Für Standard-Großbestellungen (ölige/nicht-ölige Varianten, Standardgrößen) beträgt die Lieferzeit 15 Werktage. Für kundenspezifische Verpackungs-/Verbandaufträge (Druck, Größen, Varianten) beträgt die Lieferzeit 60 Werktage (bei Standardanpassungen fallen keine Werkzeugkosten an). Für große Großbestellungen von Krankenhäusern/Institutionen (≥ 500 Kartons) bieten wir flexible Lieferzeitanpassungen und priorisierte Produktionsplanung.

Frage 10: Bieten Sie Schulungen für das Klinikpersonal zur korrekten Anwendung dieses Verbandes an?

A10: Ja. Für die Beschaffung von klinischen Massenprodukten durch Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen bieten wir kostenlose Online-Schulungen zur klinischen Anwendung (durchgeführt von unseren Wundexperten) an. Diese umfassen aseptische Applikation, Verbandwechseltechniken, die Auswahl öliger/nicht-öliger Varianten sowie die Fehlerbehebung. Zusätzlich stellen wir einen mehrsprachigen, druckbaren Leitfaden zur klinischen Anwendung für die Schulung und als Nachschlagewerk für das Personal vor Ort zur Verfügung.

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