Changsha Hairun Biotechnology Co., Ltd.
Chitosan Flüssigdressing Spray

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Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care
Medical Grade Chitosan Liquid Dressing Spray - Multi - Scenario Antibacterial for Wound
 Mucosa & Oral Care

Medizinischer Chitosan-Flüssigverband-Spray – Multifunktional, antibakteriell für Wund-, Schleimhaut- und Mundpflege


Natürliche Chitosan-Formulierung – mild und nicht reizend (pH-Wert 4.5–7.5)
Breitspektrum-Antibakteriell (≥50% Hemmung von E. coli, S. aureus, C. albicans)
Anwendungsbereiche in verschiedenen Szenarien – Wundversorgung, gynäkologische und orale Schleimhautpflege
Steriles Einweg-Sprühsystem – einfache Anwendung und keine Kreuzkontamination
Schmerzfreie Pflege – Sanft zu Wunden, Schleimhäuten und empfindlicher Haut
Bestrahlungssterilisiert & ISO 13485:2016-zertifiziert – Klinik- und Heimgebrauchstauglich
Mehrere handliche Größen – OTC-, Klinik- und Alltagspflege-Anpassung
Globale Anpassung und regulatorische technische Dokumente für die lokale Registrierung
Produkteinführung

Dieses Chitosan-Flüssigspray ist eine vielseitig einsetzbare, antimikrobielle Pflegelösung in medizinischer Qualität. Es basiert auf natürlichem Chitosan als Hauptwirkstoff und ist mit Glycerin, Carbomer und weiteren milden Hilfsstoffen angereichert. Das hellgelbe, sterile Spray hat einen milden pH-Wert von 4.5–7.5, ist ungiftig, reizt die Haut nicht und wirkt antibakteriell mit einem breiten Wirkungsspektrum. Es eignet sich ideal für die klinische und häusliche Anwendung bei Wundversorgung, gynäkologischen Schleimhautinfektionen und zur Linderung von Schmerzen bei Mundgeschwüren. Zertifiziert nach ISO 13485:2016 und bestrahlungssterilisiert, ist es eine sichere, praktische und vielseitige Wahl für Krankenhäuser, Kliniken, Apotheken und die Hausapotheke. Geeignet für alle Altersgruppen und empfindliche Hauttypen.

Der natürliche Chitosan-Extrakt bildet einen schützenden, antibakteriellen Film auf Wunden und Schleimhäuten und hemmt effektiv das Wachstum häufiger Krankheitserreger wie Escherichia coli, Staphylococcus aureus und Candida albicans (antibakterielle Aktivität ≥ 50 %). Dadurch wird das Infektionsrisiko reduziert und ein gesundes Heilungsmilieu geschaffen. Die Sprühform ermöglicht eine gleichmäßige und gezielte Anwendung ohne direkten Kontakt mit Wunde oder Schleimhaut und vermeidet so Sekundärschäden und Kreuzkontaminationen. Im Gegensatz zu herkömmlichen antibakteriellen Wundauflagen ist die milde Formel sanft zu empfindlichem Granulationsgewebe sowie Mund- und Vaginalschleimhäuten und bietet eine schmerzfreie Versorgung bei kleineren Wunden, Schleimhautentzündungen und Mundgeschwüren.

Entwickelt für drei zentrale Anwendungsbereiche in Klinik und Haushalt – Wundversorgung (akute traumatische Wunden, Verbrennungen, Ulzera), gynäkologische Schleimhautpflege (bakterielle Vaginitis, Candida-Vaginitis) und Mundpflege (Mundgeschwüre, Stomatitis) – macht es den Einsatz mehrerer Einwegprodukte überflüssig und deckt vielfältige Pflegebedürfnisse mit einer einzigen Lösung ab. Erhältlich in verschiedenen praktischen Größen (15 ml–200 ml) für den rezeptfreien Verkauf, den klinischen Einsatz und die tägliche häusliche Pflege, ermöglicht es flexible Anpassungsmöglichkeiten für den globalen Vertrieb. Für globale Distributoren und Partner bieten wir die individuelle Gestaltung der Verpackung aus einer Hand sowie alle erforderlichen technischen Dokumente gemäß den regulatorischen Vorgaben. Dies unterstützt eine reibungslose lokale Produktregistrierung und den Marktzugang in der EU, dem Nahen Osten, Asien, Afrika und allen anderen Regionen weltweit.

Spezifikationen
Artikel Normen
Produktcode MCL01 / MCL02 / MCL03 / MCL04 / MCL05 / MCL06 / MCL07
Formate 15 ml, 30 ml, 50 ml, 100 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml
Kernmaterial Natürliches Chitosan, Glycerin, Carbomer, Natriumhydrogenphosphat, gereinigtes Wasser
Schlüsseleigenschaften Breitspektrum-antibakteriell, milder pH-Wert (4.5–7.5), ungiftig, nicht reizend, steril
Antibakterielles Spektrum Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Candida albicans (≥50% Hemmrate)
Ankleideform Hellgelbes, steriles Flüssigkeitsspray, zum Einmalgebrauch (keine Kreuzkontamination)
Geeignete Szenarien Wundversorgung, gynäkologische Schleimhautinfektionen, Linderung von Mundgeschwüren/Stomatitis, Pflege der Rachenschleimhaut
Geeignete Menge Alle Altersgruppen (einschließlich Kinder/ältere Menschen), alle Haut-/Schleimhauttypen (einschließlich empfindlicher Haut)
Sterilisationsmethode Sterilisation durch Bestrahlung (100% Sterilität garantiert)
Verpackungsart Sterile Sprühflasche in medizinischer Qualität (versiegelt), Einzelverpackung
Kartonverpackung 100 Flaschen/Karton (alle Ausführungen)
Größenanwendung 15 ml (rezeptfrei/tragbar), 30 ml (Gynäkologie), 50/100/150 ml (Wundversorgung), 180/200 ml (Mundpflege)
Anpassbare Optionen Material/Druck von Sprühflaschen, mehrsprachige Etikettierung, kundenspezifische Größenkonfiguration
Haltbarkeit 3 Jahre ab Produktionsdatum (genaues Verfallsdatum siehe Verpackung)
Lagerbedingungen Trocken und kühl lagern; vor direkter Sonneneinstrahlung und hohen Temperaturen schützen; bis zum Gebrauch gut verschlossen halten.
Zertifizierungsanforderungen ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte zertifiziert
Einhaltung von Vorschriften Unterstützt die Anpassung technischer Dokumente für die weltweite Registrierung von Medizinprodukten (EU, Naher Osten, Südostasien, Afrika usw.).
Anleitung von
Zur Wundversorgung (akute/chronische kleinere Wunden)
1. Desinfizieren Sie die Haut um die Wundoberfläche herum regelmäßig mit einem medizinischen Antiseptikum, spülen Sie gründlich mit steriler Kochsalzlösung, um Schmutz und Wundflüssigkeit zu entfernen, und tupfen Sie die Stelle anschließend vollständig trocken.
2. Halten Sie die Sprühflasche 5-10 cm von der Wunde entfernt und besprühen Sie die gesamte Wundoberfläche sowie 0.5 cm der umgebenden gesunden Haut gleichmäßig mit dem flüssigen Chitosan-Wundverband.
3. Bei trockenen, kleineren Wunden ist kein zusätzlicher Verband erforderlich; bei nässenden Wunden kann bei Bedarf eine atmungsaktive sterile Gaze zum Abdecken verwendet werden.
4. 6-8 Mal täglich anwenden oder den Rat eines Arztes/Wundspezialisten befolgen; sofort erneut auftragen, sobald die Wunde nass wird.
Für die Pflege der gynäkologischen Schleimhaut (bakterielle/Candida-Vaginitis)
1. Reinigen Sie den äußeren Genitalbereich vor der Benutzung mit warmem Wasser und trocknen Sie ihn gründlich ab.
2. Zur intravaginalen Anwendung: Verbinden Sie einen Katheter mit der Sprühflaschendüse (falls vorhanden), führen Sie den Katheter tief in die Vagina ein und sprühen Sie gleichmäßig; zur äußerlichen Anwendung: Sprühen Sie direkt auf die betroffene äußere Stelle.
3. Einmal täglich vor dem Schlafengehen anwenden oder den Anweisungen eines Gynäkologen folgen; die Anwendung fortsetzen, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind.
Zur Pflege der Mundschleimhaut (Mundgeschwüre, Stomatitis, postoperative Wunden im Mundbereich)
1. Gießen Sie 15 ml des Chitosan-Flüssigdressings in einen sauberen Becher (nicht mit Wasser verdünnen).
2. Leeren Sie den Becher in Ihren Mund, spülen Sie den Mund 1-2 Minuten lang sanft mit der Flüssigkeit und gurgeln Sie gründlich, um einen vollständigen Kontakt mit der Mundschleimhaut und der Oberfläche des Geschwürs zu gewährleisten.
3. Die Flüssigkeit vollständig ausspucken (nicht schlucken); den Mund 30 Minuten nach der Anwendung nicht mit Wasser ausspülen und nichts essen/trinken.
4. 2-3 Mal täglich anwenden oder nach Anweisung eines Zahnarztes/Arztes; bei Bedarf vor dem Einsetzen der Prothese anwenden, um Reizungen zu reduzieren.
Globale Anpassungs- und Compliance-Unterstützung
1. Anpassbare Produkt- und Verpackungsoptionen

Wir bieten flexible, medizinisch zugelassene Anpassungsdienstleistungen, die auf die besonderen Bedürfnisse globaler Distributoren, Krankenhäuser, Apotheken und Einzelhandelspartner zugeschnitten sind – mit niedriger Mindestbestellmenge und ohne unnötige Formenkosten für Standardanpassungen, die die regionalen Marktnormen und die Markenpositionierung vollständig erfüllen:

Individualisierung von Sprühflaschen: Auswahl des Flaschenmaterials PE/PET in medizinischer Qualität, Anpassung des Düsentyps (Zerstäubung/Strahl), Oberflächenbedruckung (mehrsprachige Produktanweisungen, lokales Markenlogo, Zulassungskennzeichen)
Etikettierungsanpassung: Mehrsprachiges Etikettendesign (Englisch/Arabisch/Spanisch/Französisch/Deutsch usw.), Druck lokaler Zertifizierungszeichen, Anpassung von Dosierung/Anwendungsszenario
Größenkonfiguration: Kundenspezifische Größenkombination für den regionalen Vertrieb (z. B. 15 ml + 200 ml für den rezeptfreien Einzelhandel, 30 ml + 100 ml für die klinische Anwendung)
Anpassung von Großkartons: Markendesign, Aufdruck von Chargennummer/Loscode, verbesserter Transportschutz, Anpassung der verkaufsfertigen Verpackung
Flexible Mindestbestellmengen: Niedrige Mindestbestellmenge für kleine und mittlere Händler; Vorzugspreise für große Mengen und exklusive Anpassungsmöglichkeiten für große Krankenhäuser/Apothekenketten
2. Den Vorschriften entsprechende technische Dokumente

Unser professionelles Zulassungsteam stellt Ihnen ein vollständiges Set standardisierter technischer Dokumente zur Verfügung, die der ISO 13485:2016 und den regionalen Vorschriften für Medizinprodukte/OTC-Produkte (EU, Naher Osten, Südostasien, Afrika, Nordamerika usw.) entsprechen. Alle Dokumente sind vollständig anpassbar und erweiterbar, um die lokalen Registrierungs-/Handelsanforderungen zu erfüllen. Jährliche Aktualisierungen sind kostenlos, um die Dokumente an geänderte regulatorische Standards anzupassen – einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem-Zertifizierungsdokument
Technische Produktspezifikation (TS) mit vollständigen Testdaten zu antibakterieller Wirkung, Biokompatibilität und pH-Wert.
Bericht zur klinischen Validierung und zum In-vitro-Test der antibakteriellen Wirksamkeit
Bestrahlungssterilisationszertifizierung und Chargenqualitätsprüfungszertifikat
Sicherheitsdatenblatt (MSDS)
Mehrsprachige Produktanleitung (Version für Klinik/Fachbereich/Heimgebrauch) & Dokument zur Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften
OTC-Einzelhandels-Konformitätsdokument (für den Vertrieb über Apotheken/Supermärkte in den entsprechenden Regionen)

Anpassung und Dokumentenservice nach Kundentyp

Zielgruppen Mindestbestellmenge (MOQ) Unterstützung bei kundenspezifischen Verpackungen/Anfertigungen Technischer Dokumentationsservice
Kleine/mittlere Vertriebshändler/Apotheken ≥50 Kartons (einzelne Spezifikation) Flaschendruck + mehrsprachige Etikettierung (keine Formkosten) Kostenlose globale Compliance-Grundlagendokumente + OTC-Einzelhandelsleitfaden
Regionale Vertriebspartner für Kliniken/Einzelhandel ≥200 Kartons (einzelne Spezifikation) Vollständige Individualisierung (Flasche/Zapfhahn + Etikettierung + Kartongestaltung) Kostenlose lokalisierte regulatorische Dokumente + Leitfaden zur Produktregistrierung
Große Krankenhäuser/Apothekenketten ≥500 Kartons (einzelne Spezifikation) Exklusive OEM/ODM- und kundenspezifische Größen-/Szenariokonfigurationen Kostenlose exklusive Regulierungsdokumente + persönlicher Registrierungsberater + jährliche Aktualisierungen
Sicherheitsvorkehrungen

1. Nur zur äußerlichen Anwendung im Mund oder in der Vagina; das Produkt darf nicht verschluckt werden (die Version für die Mundpflege ist nur zum Gurgeln bestimmt, nicht zum Einnehmen).

2. Bei der Anwendung in der Klinik (Wundheilkunde/Gynäkologie) ist auf sterile Arbeitsweise zu achten; die Sprühflasche darf nicht mit anderen geteilt werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.

3. Stellen Sie die Anwendung sofort ein und konsultieren Sie einen Arzt/Zahnarzt/Gynäkologen, wenn nach der Anwendung Rötungen, Juckreiz, Brennen oder andere Reizungssymptome auftreten oder sich die Symptome verschlimmern.

4. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren; bei Anwendung bei Kindern (Wund-/Mundpflege) unter Aufsicht eines Erwachsenen, um ein versehentliches Verschlucken/Sprühen in die Augen zu vermeiden.

5. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Sprühflaschenverpackung beschädigt ist, die Versiegelung gebrochen ist, die Flüssigkeit trüb oder abgelaufen ist – Sterilität und Wirksamkeit können nicht gewährleistet werden.

6. Vermeiden Sie direkten Sprühstoß in die Augen; falls es versehentlich dazu kommt, spülen Sie diese sofort gründlich mit viel sauberem Wasser aus und konsultieren Sie einen Arzt, wenn die Reizung anhält.

7. Dieses Produkt ist nicht geeignet für Personen mit einer bekannten Allergie gegen Chitosan oder einen der sonstigen Bestandteile des Dressings.

8. Nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder medizinischen Fachpersonal mit anderen topischen Wundversorgungs-/gynäkologischen/mundpflegenden Produkten mischen.

9. Beachten Sie die angegebenen Lagerbedingungen; lagern Sie nicht bei hohen Temperaturen (>30℃), hoher Luftfeuchtigkeit (>70%RH) oder direkter Sonneneinstrahlung – dies kann die Aktivität des Chitosans und die Stabilität des Produkts beeinträchtigen.

10. Bei gynäkologischer Anwendung während der Schwangerschaft/Stillzeit nur unter Anleitung eines Gynäkologen anwenden; bei schweren gynäkologischen/oralen/Wundinfektionen vor der Anwendung einen Arzt konsultieren.

Kontaktinformationen
Beratung zu Geschäftspartnerschaften und Großeinkauf
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Offizielle Email: [E-Mail geschützt]   |  [E-Mail geschützt]
Anschrift: 5.–8. Etage, A4 International Medical Instrument Industrial Park, Nr. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, China
Globale Anpassung & Beratung zu regulatorischen Dokumenten (Spezialabteilung)
Persönlicher Berater (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Leistungsumfang: Verpackungs-/Flaschenanpassung, mehrsprachige Etikettierung, Erstellung lokaler Registrierungs-/OTC-Dokumente, Beratung zur Einhaltung regulatorischer Bestimmungen für den weltweiten Vertrieb
FAQ

Frage 1: Was macht das Chitosan-Flüssigverbandspray für den Einsatz in verschiedenen Anwendungsbereichen (Wunden/Gynäkologie/Mund) geeignet?

A1: Der natürliche Hauptbestandteil Chitosan bietet ein breites antibakterielles Wirkungsspektrum gegen häufige Krankheitserreger in Wunden sowie auf der gynäkologischen und oralen Schleimhaut. Die milde pH-Formel (4.5–7.5) ist besonders reizarm für diese empfindlichen Bereiche. Dank des Sprühkopfes ist eine gezielte Anwendung in verschiedenen Situationen möglich – als Zerstäubungsspray für Wunden, als Katheterspray für die Gynäkologie und zum Gurgeln für die Mundpflege. So deckt ein einziges Produkt vielfältige Pflegebedürfnisse ab.

Frage 2: Ist dieses Spray für Kinder und ältere Menschen geeignet, und welche Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden?

A2: Ja, es ist für alle Altersgruppen, einschließlich Kinder und ältere Menschen, geeignet. Bei Kindern muss die Anwendung unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen, um ein versehentliches Verschlucken oder Sprühen in die Augen zu vermeiden (insbesondere bei der Mund-/Wundversorgung). Die milde Formel ist sanft zur empfindlichen Haut und Schleimhaut von Kindern. Für ältere Menschen ist das einfach anzuwendende Spray ideal zur Selbstversorgung kleinerer Wunden und Aphthen.

Frage 3: Kann die Version für die Mundpflege auch bei durch Zahnprothesen bedingten Reizungen und Stomatitis angewendet werden?

A3: Ja. Der Chitosan-Flüssigverband bildet einen Schutzfilm auf der Mundschleimhaut, reduziert Reibung und Irritationen durch die Prothese und hemmt dank seiner antibakteriellen Wirkung das Wachstum von Bakterien, die Stomatitis verursachen. Prothesenträger sollten täglich vor dem Einsetzen der Prothese mit 15 ml des Verbandes gurgeln, um Rötungen und Schmerzen der Mundschleimhaut zu lindern. Er kann auch zur Wundversorgung nach dem Einsetzen der Prothese verwendet werden.

Frage 4: Worin unterscheiden sich die verschiedenen Größen, und wie wählt man die richtige Größe für unterschiedliche Anwendungsfälle aus?

A4: Die Größen sind auf spezifische Anwendungsbereiche abgestimmt: 15 ml (tragbare OTC-Lösung für unterwegs, zur Behandlung kleinerer Wunden/Mundpflege); 30 ml (speziell für die Gynäkologie, mit Katheteranschluss); 50/100/150 ml (Wundversorgung, für den klinischen/häuslichen Gebrauch in größeren Mengen bei akuten/chronischen Wunden); 180/200 ml (speziell für die Mundpflege, großes Fassungsvermögen für tägliches Gurgeln). Wir bieten auch kundenspezifische Größenkombinationen für internationale Vertriebspartner an.

Frage 5: Muss das Spray zur Lagerung oder für den internationalen Transport (z. B. in Regionen mit hohen Temperaturen wie den Nahen Osten) gekühlt werden?

A5: Nein. Dieses Chitosan-Flüssigverbandspray ist ein bei Raumtemperatur stabiles Medizinprodukt. Kühlung ist nicht erforderlich und kann zu Kondensation führen, die die sterile Verpackung beschädigt und die Produktstabilität beeinträchtigt. Für den internationalen Transport in Regionen mit hohen Temperaturen empfehlen wir isolierte Versandkartons, um eine längere Einwirkung extremer Hitze (>40 °C) zu vermeiden. Dies entspricht unseren Lagerrichtlinien (trocken, kühl, lichtgeschützt).

Frage 6: Kann die Wundversorgungsversion auch bei Verbrennungen 1. und 2. Grades angewendet werden, und wie wird sie angewendet?

A6: Ja, es eignet sich zur Versorgung von leichten Verbrennungen 1. und 2. Grades (oberflächlichen Verbrennungen). Nach dem Kühlen der Verbrennung mit steriler Kochsalzlösung und dem Trocknen sprühen Sie den Verband 6-8 Mal täglich gleichmäßig auf die betroffene Stelle. Decken Sie die Stelle anschließend mit atmungsaktiver, steriler Gaze ab, um ein schnelles Verdunsten des Verbandes zu verhindern. Er bildet einen antibakteriellen Schutzfilm, der das Infektionsrisiko reduziert und Verbrennungsschmerzen lindert. Seine milde Formel reizt die Haut nicht.

Frage 7: Wie lange hält der antibakterielle Schutzfilm nach jeder Anwendung an?

A7: Der antibakterielle Chitosan-Schutzfilm behält seine Wirksamkeit unter normalen Bedingungen (ohne Wasserkontakt) 4–6 Stunden pro Anwendung. Zur Wundversorgung alle 4 Stunden (oder 6–8 Mal täglich) wie empfohlen erneut auftragen; zur Mundpflege hält der Film nach dem Gurgeln etwa 2 Stunden an und wird 2–3 Mal täglich erneut aufgetragen; zur gynäkologischen Anwendung genügt aufgrund des geschlossenen Vaginalmilie eine Anwendung vor dem Schlafengehen für die Wirksamkeit über Nacht.

Frage 8: Ist dieses Produkt rezeptfrei in Apotheken/Supermärkten erhältlich, und stellen Sie entsprechende Konformitätsdokumente zur Verfügung?

A8: Ja, das Produkt ist in den meisten Regionen für den rezeptfreien Verkauf zugelassen (ausgenommen Regionen mit strengen Medizinproduktvorschriften für Chitosanprodukte). Wir stellen alle erforderlichen Dokumente für den rezeptfreien Verkauf bereit, darunter Produktsicherheitsprüfberichte, Dokumente zur Kennzeichnungspflicht und Hinweise zur Einreichung bei den lokalen Behörden. So unterstützen wir Vertriebspartner beim Einstieg in den Apotheken-, Supermarkt- und Online-Handel.

F9: Wie lange ist die Lieferzeit für Standard-Großbestellungen und Sonderanfertigungen (Verpackung/Flaschen)?

A9: Für Standard-Großbestellungen (alle Originalgrößen und -verpackungen) beträgt die Lieferzeit 15 Werktage. Für Sonderanfertigungen (Druck, Düsentyp, mehrsprachige Etikettierung) beträgt die Lieferzeit 60 Werktage (bei Standardanpassungen fallen keine Werkzeugkosten an). Für Großbestellungen von Krankenhäusern/Apothekenketten (≥ 500 Kartons) bieten wir flexible Lieferzeitanpassungen und priorisierte Produktionsplanung.

Frage 10: Kann das Chitosan-Flüssigverbandspray zur postoperativen Mund- und Wundversorgung in Krankenhäusern verwendet werden?

A10: Ja, es wird häufig in der postoperativen Versorgung von Krankenhäusern eingesetzt. Nach oralchirurgischen Eingriffen lindert es Schmerzen bei Ulzera und hemmt bakterielle Infektionen im Mundraum, ohne die Operationswunden zu reizen. Bei kleineren postoperativen Schnitten bietet es antibakteriellen Schutz und ein feuchtes Wundmilieu. Dank des Sprühkopfes ist eine schnelle und berührungslose Anwendung möglich – ideal für die Notfall- und Allgemeinpflege im Krankenhaus. Wir bieten außerdem klinische Großpackungen und professionelle Gebrauchsanweisungen für Krankenhäuser an.

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