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PHMB-Alginatverband

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PHMB-Alginatverband in medizinischer Qualität – antibakteriell und hämostatisch für mäßig exsudierende Wunden
PHMB-Alginatverband in medizinischer Qualität – antibakteriell und hämostatisch für mäßig exsudierende Wunden

PHMB-Alginatverband in medizinischer Qualität – antibakteriell und hämostatisch für mäßig exsudierende Wunden


Fortschrittliche chemische Pfropftechnologie (kovalente Bindung PHMB-Alginatgerüst)
Doppelte Wirksamkeit: Breitspektrum-PHMB-Antibakterielles Mittel + Alginat-Hämostatikum & Feuchtigkeitsspendende Wundheilung
Hohe Absorptionsfähigkeit (11× Eigengewicht) für die Behandlung mäßig exsudierender Wunden
Kontrollierte PHMB-Freisetzung – reizt neu gebildetes Granulationsgewebe nicht.
Steril, Einweg, strahlensterilisiert und nach ISO 13485:2016 zertifiziert
Weiche, anpassungsfähige Textur – passt sich perfekt unregelmäßigen Wundkonturen an
Fördert das Wachstum von Granulationsgewebe und beschleunigt die Wundheilung.
Globale Anpassung und regulatorische technische Dokumente für die lokale Registrierung
Produkteinführung

Dieser PHMB-Alginatverband ist eine hochwirksame Wundversorgungslösung in Klinikqualität. Er vereint die antibakteriellen Eigenschaften von Polyamidguanidin (PHMB) mit den hämostatischen, feuchtigkeitsspendenden und heilenden Vorteilen von medizinischem Alginat. Dank fortschrittlicher chemischer Pfropftechnologie eignet er sich ideal für die gezielte Behandlung von akuten und chronischen Wunden mit mäßiger Exsudation. Er ist optimal für die postoperative Versorgung im Krankenhaus, die ambulante Wundbehandlung und spezialisierte Wundzentren geeignet und die erste Wahl für oberflächliche und tiefe Wunden, postoperative Wunden, traumatische Wunden, venöse Beingeschwüre (VLU), Dekubitus (PU), diabetische Fußgeschwüre (DFU) und kleinere blutende Wunden, die antibakteriellen Schutz und eine feuchte Wundheilung erfordern.

Mithilfe innovativer chemischer Pfropftechnologie werden PHMB-Moleküle (0.4–0.8 Gew.-%) über kovalente Bindungen stabil an das Alginsäuregerüst gebunden. Dadurch wird freies PHMB vermieden und eine präzise, ​​kontrollierte Freisetzung des antibakteriellen Wirkstoffs ermöglicht. Dieses Verfahren schont das empfindliche Granulationsgewebe und schafft ein sicheres und anhaltendes antibakterielles Milieu auf der Wundoberfläche. Gleichzeitig wird eine lang anhaltende Hemmung von Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans und anderen häufigen Wunderregern ohne Risiko einer Antibiotikaresistenz erreicht.

Die natürliche Alginatbasis bietet eine überragende Absorptionsfähigkeit (Aufnahme des bis zu 11-fachen Eigengewichts an Wundexsudat) und bildet bei Kontakt mit Flüssigkeit ein weiches Gel, das Exsudat einschließt, ein optimales, feuchtes Wundheilungsmilieu aufrechterhält und die Bildung von Granulationsgewebe fördert – entscheidend für eine beschleunigte Wundheilung. Die weiche, flexible und anpassungsfähige Textur passt sich perfekt unregelmäßigen Wundkonturen (z. B. an Gelenken, Gliedmaßen und im Gesichtsbereich) an, ohne Druckstellen zu verursachen. Die sterile Einwegverpackung verhindert Kreuzkontaminationen. Dieser Verband entspricht der Norm ISO 13485:2016, ist strahlungssterilisiert und eine vielseitige und effektive Lösung für die Versorgung mäßig exsudierender Wunden in allen klinischen Bereichen. Für globale Distributoren und klinische Partner bieten wir vollständig individualisierbare Verpackungen und ein komplettes Set an regulatorisch konformen technischen Dokumenten. Dies unterstützt eine reibungslose lokale Produktregistrierung und den Marktzugang in der EU, im Nahen Osten, in Asien, Afrika und allen anderen Regionen weltweit.

Spezifikationen
Artikel Normen
Produktcode PHAD01 / PHAD02 / PHAD04 / PHAD06
Formate 5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm
Kernmaterial Medizinisches Alginat, Polyamidenguanidin (PHMB, 0.4–0.8 Gew.-%)
Schlüsseltechnologie Chemische Pfropfung (kovalente Bindung PHMB-Alginat-Gerüst), kontrollierte PHMB-Freisetzung
Antibakterielles Spektrum Breitspektrum (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Kernleistung Hohe Absorptionsfähigkeit (11× Eigengewicht), blutstillend, antibakteriell, feuchtigkeitsspendend, reizarm
Merkmale der Kleidung Weiche, anpassungsfähige Textur, gelbildend bei Kontakt mit Exsudat, steril, zum Einmalgebrauch, zuschneidbar
Geeignete Wunden Mäßig exsudierende, partielle/vollständige Hautwunden, postoperative chirurgische Wunden, traumatische Wunden, venöse Beingeschwüre, Druckgeschwüre, diabetische Fußgeschwüre, leicht blutende Wunden
Sterilisationsmethode Sterilisation durch Bestrahlung (100% Sterilität garantiert)
Verpackungsart Einzeln steril versiegelte Verpackung (medizinische Barrierefolie)
Kartonverpackung 10 Stück/Karton, Großpackung für Klinik/Krankenhaus
Anpassbare Optionen Sondergrößen, mehrsprachiger Verpackungsdruck, sterile Markenetiketten, verschiedene Bogenvarianten
Haltbarkeit 3 Jahre ab Produktionsdatum (genaues Verfallsdatum siehe Verpackung)
Lagerbedingungen Trocken und kühl lagern; vor direkter Sonneneinstrahlung, hohen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit schützen; bis zum Gebrauch gut verschlossen halten.
Zertifizierungsanforderungen ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte zertifiziert
Einhaltung von Vorschriften Unterstützt die Anpassung technischer Dokumente für die weltweite Registrierung von Medizinprodukten (EU, Naher Osten, Südostasien, Afrika usw.).
Anleitung von
Für den klinischen Fachgebrauch (Krankenhäuser/Wundversorgungszentren)
Bei allen Anwendungs- und Handhabungsschritten ist strikt auf aseptische Technik zu achten.
Reinigen Sie den Wundbereich gründlich mit steriler physiologischer Kochsalzlösung, um Exsudat, Ablagerungen und nekrotisches Gewebe zu entfernen; tupfen Sie die umliegende Haut vollständig trocken und stillen Sie eventuelle kleinere Blutungen (die hämostatischen Eigenschaften des Verbandes helfen bei verbleibendem leichten Nachbluten).
Öffnen Sie die sterile Verpackung und entnehmen Sie den PHMB-Alginatverband – kein vorheriges Einweichen erforderlich (direkt anwendungsbereit).
Bringen Sie den Verband direkt auf die gesamte Wundoberfläche auf und achten Sie auf eine vollständige Abdeckung des Wundbetts. Bei tiefen oder höhlenartigen Wunden stopfen Sie den Verband vorsichtig in die Wunde (nicht zu fest stopfen, um Druck auf das Granulationsgewebe zu vermeiden).
Decken Sie den Verband mit einem sauberen, trockenen sterilen Sekundärverband (z. B. Gaze, Vliesverband) ab, um ihn zu schützen und zu fixieren; passen Sie die Fixierung an die Wundlage und die Exsudatmenge an (ein enges Einwickeln ist nicht erforderlich).
Wechseln Sie den Verband je nach Wundexsudatmenge und klinischem Zustand (alle 2–3 Tage bei mäßiger Exsudatmenge; täglich bei starker Exsudatmenge oder infizierten Wunden) oder nach ärztlicher Anweisung. Entfernen Sie den Verband vorsichtig. Falls er am Wundbett klebt, befeuchten Sie ihn mit steriler Kochsalzlösung, um ihn schmerzfrei zu entfernen.
Für die postoperative häusliche Pflege (unter professioneller Anleitung)
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Umgang mit dem Verband gründlich mit Wasser und Seife.
Reinigen Sie die Wunde gemäß den Anweisungen eines Arztes mit steriler Kochsalzlösung und tupfen Sie sie vorsichtig trocken.
Bringen Sie den PHMB-Alginatverband so an, dass die Wundoberfläche vollständig bedeckt ist; fixieren Sie ihn mit einem atmungsaktiven, sterilen Sekundärverband.
Vermeiden Sie es, den Verband bei alltäglichen Aktivitäten nass werden zu lassen; legen Sie sofort einen neuen Verband an, wenn der Verband durchnässt oder nass wird.
Halten Sie sich an den vom Arzt empfohlenen Verbandswechselplan; wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn die Wunde Anzeichen einer Verschlechterung zeigt (z. B. verstärkte Rötung, Schwellung, Schmerzen oder Wundsekretion).
Globale Anpassungs- und Compliance-Unterstützung
1. Anpassbare Produkt- und Verpackungsoptionen

Wir bieten flexible, klinisch geprüfte Anpassungsdienstleistungen, die auf die individuellen Bedürfnisse globaler Distributoren, Krankenhäuser, Wundversorgungszentren und medizinischer Einrichtungen zugeschnitten sind – mit niedriger Mindestbestellmenge und ohne unnötige Formkosten für Standardanpassungen:

Verbandanpassung: Individuell zugeschnittene Größen für spezielle klinische Anwendungen (z. B. große Größe für ausgedehnte postoperative Wunden, kleine Größe für Gesichtswunden); zuschneidbare Plattenvarianten zur Wundversorgung von Hohlräumen
Individuelle Sterilverpackungen: Sterile Barrierefolienverpackungen in medizinischer Qualität mit mehrsprachigem Druck (Produktanweisungen, Markenlogo, lokale Zulassungskennzeichnungen); individuelle Steriletiketten für Klinik-/Krankenhausbranding
Anpassung von Großkartons: Markendesign für Kartons, Aufdruck von Chargennummer/Loscode, Anpassung der Spezifikationen für klinische Verpackungen, verbesserter Transportschutz für Langstrecken-/weltweiten Versand (ideal für Regionen mit hohen Temperaturen/hoher Luftfeuchtigkeit)
Flexible Mindestbestellmenge: Niedrige Mindestbestellmenge für kleine und mittlere Händler; Vorzugspreise für große Mengen und exklusive Anpassungsmöglichkeiten für große Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen.
2. Den Vorschriften entsprechende technische Dokumente

Unser professionelles Zulassungsteam stellt Ihnen ein vollständiges Set standardisierter technischer Dokumente zur Verfügung, die der ISO 13485:2016 und den regionalen Medizinproduktevorschriften (EU, Naher Osten, Südostasien, Afrika, Nordamerika usw.) entsprechen. Alle Dokumente sind vollständig anpassbar und erweiterbar, um die lokalen Registrierungsanforderungen zu erfüllen. Kostenlose Aktualisierungen erfolgen, um den geänderten regulatorischen Standards zu entsprechen – einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem-Zertifizierungsdokument
Technische Produktspezifikation (TS) mit vollständigen Daten zu Absorptions-, antibakteriellen, hämostatischen und Biokompatibilitätstests.
Klinischer Validierungsbericht & Bericht über In-vitro-Tests zur antibakteriellen Wirksamkeit (PHMB-Freisetzungsrate & antibakterielle Leistung)
Bestrahlungssterilisationszertifizierung und Chargenqualitätsprüfungszertifikat
Sicherheitsdatenblatt (MSDS)
Mehrsprachige Produktanweisungen (Version für Klinik/Fachbereich/Heimpflege) & Dokument zur Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften
Prüfbericht zur hämostatischen und gelbildenden Leistung (für klinische Zwecke/Zulassung)

Anpassung und Dokumentenservice nach Kundentyp

Zielgruppen Mindestbestellmenge (MOQ) Unterstützung bei kundenspezifischen Verpackungen/Anfertigungen Technischer Dokumentationsservice
Kleine/mittlere Vertriebshändler ≥50 Kartons (einzelne Spezifikation) Individueller Verpackungsdruck + Größenauswahl (keine Formenkosten) Kostenlose globale Compliance-Basisdokumente + mehrsprachige Übersetzung
Regionale klinische Vertriebspartner ≥200 Kartons (einzelne Spezifikation) Vollständige Individualisierung (Sondergrößen + sterile Verpackung + Kartongestaltung) Kostenlose lokalisierte regulatorische Dokumente + Leitfaden zur Produktregistrierung
Große Krankenhäuser/Medizinische Einrichtungen ≥500 Kartons (einzelne Spezifikation) Exklusive OEM/ODM-Verträge + spezialisierte Anpassung klinischer Varianten Kostenlose exklusive Regulierungsdokumente + persönlicher Registrierungsberater + jährliche Dokumentenaktualisierungen
Sicherheitsvorkehrungen

1. Nur zur äußerlichen Anwendung; nicht anwenden bei nicht verheilten tiefen Wunden mit unkontrollierten starken Blutungen, stark nekrotischen Wunden oder Verbrennungen dritten Grades ohne Anleitung eines Arztes oder Wundexperten.

2. Bei allen Applikations-, Schneide- und Handhabungsschritten ist auf aseptische Arbeitsweise zu achten, um eine sekundäre Wundinfektion zu vermeiden; der sterile Einwegverband darf nicht wiederverwendet werden.

3. Die Anwendung ist sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, wenn sich der Zustand der Wunde nach der Anwendung verschlechtert (z. B. verstärkte Rötung, Schwellung, Schmerzen, Wundsekretion, Geruch oder Fieber) oder wenn Hautreizungen/Allergien im Bereich der Wunde auftreten.

4. Außerhalb der Reichweite von nicht-klinischem Personal/Kindern aufbewahren; den Verband bis zur Verwendung in der originalen sterilen Verpackung aufbewahren, um Sterilität, Absorptionsfähigkeit und antibakterielle Leistung zu erhalten.

5. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die sterile Verpackung beschädigt, eingerissen, durchstochen oder feucht ist oder die Versiegelung gebrochen ist – Sterilität und Kernleistung können dann nicht mehr gewährleistet werden.

6. Kontakt mit Augen und Mund-/Nasenschleimhäuten vermeiden; falls es doch zu einem Kontakt kommt, sofort gründlich mit reichlich steriler physiologischer Kochsalzlösung spülen und bei anhaltender Reizung einen Arzt konsultieren.

7. Dieses Produkt ist nicht geeignet für Personen mit einer bekannten Allergie gegen PHMB, Alginat oder einen anderen Bestandteil des Verbandes.

8. Nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder einem Spezialisten für klinische Wundversorgung mit anderen topischen antimikrobiellen Wundversorgungsprodukten kombinieren.

9. Beachten Sie die angegebenen Lagerbedingungen; lagern Sie nicht bei hohen Temperaturen (>30℃), hoher Luftfeuchtigkeit (>70%RH) oder direkter Sonneneinstrahlung – dies kann die Stabilität von PHMB und die Absorptionsfähigkeit des Alginats beeinträchtigen.

10. Bei tiefen Wunden sollte der Verband vorsichtig gepackt werden (nicht zu voll stopfen); falls der Verband am Wundbett klebt, sollte er vor dem Entfernen mit steriler Kochsalzlösung befeuchtet werden, um eine sekundäre Schädigung des Granulationsgewebes zu vermeiden.

Kontaktinformationen
Klinische Geschäftskooperation und Beratung zu Großeinkaufsleistungen
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Mobil/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Offizielle klinische E-Mail: [E-Mail geschützt]   |  [E-Mail geschützt]
Anschrift: 5.–8. Etage, A4 International Medical Instrument Industrial Park, Nr. 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, China
Globale Anpassung & Beratung zu regulatorischen Dokumenten (Klinische Spezialabteilung)
Persönlicher Berater (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Leistungsumfang: Individuelle Anpassung von Verbandsmaterialien, Verpackungsdesign, Erstellung der lokalen Produktregistrierungsdokumente, PHMB-Wirksamkeitsprüfung, Beratung zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben
FAQ

Frage 1: Welchen Vorteil bietet die kovalente Bindung zwischen PHMB und Alginat in diesem Verband?

A1: Die kovalente Bindung (mittels fortschrittlicher chemischer Pfropfung) verbindet PHMB-Moleküle stabil mit dem Alginatgerüst und verhindert so freies PHMB, das neu gebildetes Granulationsgewebe reizen könnte. Zudem ermöglicht sie eine präzise und kontrollierte Freisetzung von PHMB über einen längeren Zeitraum und gewährleistet so einen anhaltenden, breitbandigen antibakteriellen Schutz der Wunde ohne plötzliche Freisetzung. Dadurch entsteht ein sicheres antibakterielles Milieu, das die Wundheilung fördert, anstatt sie zu behindern.

Frage 2: Wie wirkt dieser PHMB-Alginatverband bei leichten Blutungen?

A2: Die medizinische Alginatbasis besitzt natürliche blutstillende Eigenschaften. Bei Kontakt mit Blut oder Wundexsudat bildet sie ein weiches Gel, das an der Wundoberfläche haftet, kleine Blutgefäße verschließt und leichte Blutungen stoppt. Gleichzeitig bietet das kontrolliert freigesetzte PHMB sofortigen antibakteriellen Schutz und beugt so Infektionen an der blutenden Wunde vor. Dadurch werden blutstillende und antibakterielle Vorteile in einem Schritt erzielt.

Frage 3: Warum ist die 11-fache Absorptionsfähigkeit des Verbandes ideal für mäßig exsudierende Wunden?

A3: Die 11-fache Eigengewichts-Saugfähigkeit ist für mäßig exsudierende Wunden kalibriert – sie bindet ausreichend Exsudat, um das Wundbett feucht zu halten (entscheidend für die Heilung), ohne es zu übersättigen (was zu Mazeration der umgebenden gesunden Haut führen kann). Bei stark exsudierenden Wunden kann der Verband mit einem absorbierenden Sekundärverband kombiniert oder häufiger gewechselt werden, um optimale Wundbedingungen zu gewährleisten.

Frage 4: Kann der Verband zugeschnitten werden, um sich unregelmäßigen Wundkonturen anzupassen, und hat das Zuschneiden Auswirkungen auf seine Leistung?

A4: Ja, der weiche, flexible Alginatverband kann mit einer sterilen Schere (aseptische Arbeitsweise erforderlich) auf jede beliebige Größe und Form zugeschnitten werden, um sich unregelmäßigen Wundkonturen (z. B. Gelenken, Fersen, Gesichtswunden) anzupassen. Das Zuschneiden beeinträchtigt die Kernfunktion des Verbandes nicht – das PHMB-Alginatgerüst ist gleichmäßig im gesamten Verband verteilt, sodass alle Schnittkanten und -flächen ihre volle Absorptionsfähigkeit sowie antibakterielle und hämostatische Eigenschaften beibehalten.

Frage 5: Worin besteht der Unterschied zwischen diesem PHMB-Alginatverband und herkömmlichen Alginatverbänden?

A5: Herkömmliche Alginatverbände bieten lediglich blutstillende und feuchtheitsfördernde Eigenschaften, jedoch keinen inhärenten antibakteriellen Schutz. Daher ist bei infizierten oder gefährdeten Wunden die Kombination mit anderen antibakteriellen Produkten erforderlich. Dieser PHMB-Alginatverband vereint den Breitband-Antibakterienschutz von PHMB mit allen Vorteilen von herkömmlichem Alginat (blutstillend, hohe Absorptionsfähigkeit, gelbildend) durch chemische Pfropfung. So entsteht eine Komplettlösung, die den Bedarf an mehreren Produkten überflüssig macht und die Wundversorgung vereinfacht.

Frage 6: Bildet sich auf dem Verband bei Kontakt mit Wundsekret ein Gel, und wie lässt sich dieses schmerzfrei entfernen?

A6: Ja, die Alginatbasis bildet bei Kontakt mit Wundexsudat/Blut ein weiches, nicht klebendes Gel. Dieses Gel hält die Wunde feucht und verhindert in den meisten Fällen, dass der Verband am Wundbett festklebt. Sollte der Verband dennoch haften (z. B. bei schwach exsudierenden Wunden), befeuchten Sie ihn einfach einige Sekunden lang mit steriler Kochsalzlösung, um das Gel zu reaktivieren. Anschließend können Sie ihn vorsichtig und schmerzfrei entfernen, ohne das Granulationsgewebe zu schädigen.

Frage 7: Ist dieser Verband für Kinder und ältere Patienten mit empfindlicher Haut/fragilen Wunden geeignet?

A7: Ja. Der Verband zeichnet sich durch eine weiche, anpassungsfähige und reizfreie Textur aus (frei von freiem PHMB, Formel mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung) und ist sicher für Kinder und ältere Patienten mit empfindlicher Haut oder fragilem Granulationsgewebe. Dank seiner Gelbildung und der schmerzfreien Entfernung ist er ideal für Patienten, die empfindlich auf Verbandswechsel reagieren. Die hämostatische und antibakterielle Doppelwirkung eignet sich hervorragend für kleinere traumatische Wunden, wie sie häufig bei Kindern vorkommen, und für Dekubitus bei älteren Menschen.

Frage 8: Muss dieser Wundverband zur Lagerung oder für den internationalen Transport (z. B. in den Nahen Osten/Südostasien) gekühlt werden?

A8: Nein. Dieser Verband ist ein bei Raumtemperatur stabiles Medizinprodukt – Kühlung ist nicht erforderlich und kann zu Kondensation führen, die die sterile Verpackung beschädigt und die Absorptionsfähigkeit des Alginats verringert. Für den internationalen Transport in Regionen mit hohen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit empfehlen wir isolierte und feuchtigkeitsdichte Versandkartons, um eine längere Einwirkung von extremer Hitze (>40 °C) und hoher Luftfeuchtigkeit (>70 % rF) zu vermeiden. Beachten Sie dabei unsere Lagerungshinweise (trocken, kühl, lichtgeschützt).

Frage 9: Wie häufig sollte der Verband bei verschiedenen Wundarten gewechselt werden?

A9: Bei postoperativen Wunden (mäßige Exsudation): Verband alle 2–3 Tage wechseln; bei chronischen Ulzera (VLU/DFU/PU, mäßige Exsudation): Verband alle 2 Tage wechseln; bei leichten traumatischen/blutenden Wunden: Verband täglich wechseln, bis die Blutung stoppt, danach alle 2–3 Tage; bei leicht infizierten Wunden mit mäßiger Exsudation: Verband täglich wechseln, um den Wundzustand zu überwachen und die antibakterielle Wirksamkeit aufrechtzuerhalten. Die Verbandwechselintervalle sind stets an den klinischen Wundzustand und die Exsudatmenge gemäß ärztlicher Anweisung anzupassen.

F10: Bieten Sie klinische Schulungen für medizinisches Fachpersonal zur Verwendung dieses Verbandes für die Wundversorgung von Hohlräumen/tiefen Wunden an?

A10: Ja. Für die Beschaffung von klinischen Massenprodukten durch Krankenhäuser/Wundzentren bieten wir kostenlose Online-Schulungen zur klinischen Anwendung (durchgeführt von unseren Wundexperten) an. Diese umfassen aseptische Applikation, individuelles Zuschneiden, schonende Wundversorgung (auch tiefer Wunden), Verbandwechseltechniken und die Behandlung mäßig exsudierender Wunden. Zusätzlich stellen wir eine mehrsprachige, druckbare Anwendungsanleitung (mit Schritt-für-Schritt-Bildern) für die Schulung und als Nachschlagewerk für das Personal vor Ort zur Verfügung.

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